Każdy produkt przed wprowadzeniem na rynek musi zostać zarejestrowany w odpowiedni sposób. Szczególnie dzieje się tak w przemyśle farmaceutycznym, gdyż jest on odpowiedzialny za życie ludzkie. Zarejestrowanie produktu ma ogromny wpływ na to, kto go będzie mógł sprzedawać oraz używać.
Wszystkie dopuszczone do sprzedaży leki są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, mają one specjalnie utworzoną dokumentację bez której niemożliwe byłoby ich dopuszczenie. Dokumenty dotyczące leku powinny zawierać takie informacje jak:

• wniosek, w którym jest przedstawiony lek
• dokumentacja-zawiera informacje dotyczące dopuszczenia do produkcji; jakości produktu; danych klinicznych oraz nieklinicznych; kontroli; jego trwałości; wyników badań;
• informacje o działaniu niepożądanym

Po zapoznaniu się z całą dokumentacją osoba odpowiedzialna jest w stanie ocenić, czy lek nadaje się do zarejestrowania czy nie. Dokumentacja rejestracyjna leków zawiera spis leków, które otrzymały pozwolenie do obrotu-otrzymuje się je na okres 5 lat, oczywiście jest możliwe wydłużenie tego czasu lub skrócenie. Lek który otrzymał takie pozwolenie zostaje wpisany do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.